FDA-Impfstoffberater lehnen Pfizers Antrag auf Auffrischimpfung ab – SPOTLITIER NEWS

Beamte der Biden-Regierung verteidigt die umstrittene Ankündigung vom Weißen Haus, in dem es angekündigt wurde, bis zum 20. September Booster-Covid-19-Impfungen für die meisten Amerikaner einzuführen – weit vor allen Überlegungen der US-amerikanischen Food and Drug Administration und der US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten – und sagte: Sie versuchten nur, vorauszuplanen.

Die Ankündigung löste eine Flut von Kritik von Gesundheitsexperten aus, darunter ehemalige FDA-Beamte, die CNN sagten, es sei nicht hilfreich und unangemessen für das Weiße Haus, eine solche Ankündigung vor den mit solchen Entscheidungen beauftragten Aufsichtsbehörden zu machen.

Impfstoffberater der FDA treffen sich heute um die Frage der Auffrischimpfung zu diskutieren.

„Lassen Sie mich darauf zurückkommen, warum wir die Ankündigung im August gemacht haben. Es gab zwei Gründe: Transparenz und Planung“, sagte US-Generalchirurg Dr. Vivek Murthy am Freitag gegenüber Reportern.

Wissenschaftliche Führungskräfte in der Verwaltung, sagte Murthy, „hatten öffentlich gesagt, dass wir die Daten genau verfolgten, und wenn wir ein Signal sahen, das uns anzeigte, dass der Schutz für wen beginnt und dass möglicherweise zusätzliche Schüsse erforderlich sind, würden wir dies tun transparent und offen mit der Öffentlichkeit darüber. Das war einer der Gründe, warum wir es für wichtig hielten, sich zu äußern, als wir dieses Signal in den Daten sahen. ”

„Der zweite Grund ist die Planung. Wenn Sie der Bevölkerung Booster-Schüsse geben möchten, können Sie keinen Schalter umlegen und dies über Nacht geschehen lassen. Es gibt wichtige Planungen, die mit den Gemeinden, mit den Landesregierungen, mit Gemeindeorganisationen stattfinden müssen. Dafür haben wir einen ersten Plan aufgestellt: Die Zeit, die wir jetzt in den letzten Wochen genutzt haben, um diese wichtige Koordination zu erledigen, damit die Öffentlichkeit darauf vertrauen kann, dass, wenn und wann Booster benötigt werden, sie würden für sie da sein “, fuhr er fort.

Murthy merkte an, dass Verwaltungsbeamten immer klar gewesen seien, dass der Plan „von der unabhängigen Bewertung der FDA und der CDC abhängig sein würde“ und dass sie dieser Bewertung und den Empfehlungen folgen würden.

Der Covid-19-Reaktionskoordinator des Weißen Hauses, Jeff Zients, schlug vor, dass die Entscheidung, den Plan öffentlich bekannt zu geben, im Rückblick auf die Handhabung der Genehmigung für den Notfalleinsatz durch die vorherige Regierung im vergangenen Jahr getroffen wurde.

„Im Dezember, als die Impfstoffe ursprünglich für den Notfall zugelassen wurden, gab es keinen klaren Plan, und wir sahen, dass es eine Verzögerung bei der Aufnahme von Waffen gab. Wir wollen also sicherstellen, dass wir bereit sind, egal welche Entscheidung die Agenturen treffen “, sagte Zients.

Wie Elizabeth Cohen von CNN berichtet hat, findet das wissenschaftliche Hin und Her am Freitag vor dem Hintergrund von Reibungen zwischen Mitgliedern der Impfstoffberater der FDA und der Biden-Regierung statt. Berater der FDA sagten CNN, sie seien verärgert, dass Biden ein Booster-Programm angekündigt habe, bevor Regierungswissenschaftler die Daten überprüften.

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